#今日疫情重點【國產高端疫苗宣布二期解盲成功,將配合政府需求量產;今日新增263本土病例,為社區廣篩將開放診所自費與居家快篩;台北市坦承診所打疫苗監督疏失,再公布共6家診所取得疫苗】
國產疫苗高端今(10)日下午5點舉行二期解盲記者會,高端執行副總李思賢表示,結果顯示安全與耐受性良好,所有受試者皆未出現疫苗相關嚴重不良反應,在不分年齡層的受試者中,血清陽轉率達99.8%,宣布該疫苗的安全性、耐受性、免疫生成性實驗成功,未來將做三期實驗,目前先將解盲結果和相關資料給食藥署,申請緊急使用授權。陳時中則在記者會說,解盲結果跟緊急使用授權無關,還要合併其他研究和科學數據,綜合判斷後送審查委員會,審查通過才會有施打可能性,但現在還沒辦法預測是否審核通過。
中央流行疫情指揮中心今日則公布新增263例COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)本土個案及3例境外移入,新增28例死亡,確診分佈仍以新北市最多112例,其次為台北市58例,苗栗縣43例。衛福部長、指揮中心指揮官陳時中表示,從從發病日和採檢日來看,整體疫情有向下趨勢,「但狀態並不明顯。」
為了找出社區潛藏病例,指揮中心今天宣布社區廣篩四大策略,首度開放診所自費快篩和居家快篩。陳時中表示,目前已有2家廠商申請引進居家快篩試劑,食藥署會盡快審查,預計下週公布居家快篩相關指引。
■高端二期解盲成功,將向食藥署申請緊急授權
今早食藥署公布COVID-19疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準,包括需審查臨床資料、安全性與療效評估三大標準,其中療效評估方面將採中和抗體效價不能低於AZ疫苗,並研商以免疫橋接(immuno-bridging)方式,採用免疫原性(中和抗體)作為替代療效指標。
備受矚目的高端疫苗解盲,該公司股票今日暫停交易,於今天下午5點舉行二期解盲記者會。執行副總李思賢表示,根據獨立數據監測委員會解盲結果顯示,疫苗的安全與耐受性良好,所有受試者皆未出現疫苗相關嚴重不良反應,在不分年齡層的受試者中,血清陽轉率達99.8%,中和抗體幾何平均效價662。血清陽轉率是判斷受試者是否成功產生對抗病毒免疫反應,99.8%表示免疫生成性很好。
不過二期試驗尚無法證明疫苗保護力,李思賢表示,二期臨床主試驗仍在繼續中,受試者將繼續完成6個月追蹤,會盡快將期間分析數據及研發相關文件,送交食藥署申請緊急使用授權,也會持續進行第三期臨床試驗,以取得常規藥證為目標,另會比照國際,用免疫橋接試驗證明保護力足夠。
高端疫苗總經理陳燦堅表示,今年配合政府需求,至少準備了1,000萬劑疫苗原料,期待明年國際認證順利,備妥上億劑生產能量,不過目前全世界都在搶原料,仍要看客觀條件是否能配合。他也對通過食藥署緊急授權很有信心,「安全非常重要,這疫苗看起來真的是安全,免疫原性也符合當時實驗設計預期,我們抱持很樂觀態度。」
今天下午陳時中在記者會上被媒體詢問,高端解盲成功與否,是否影響未來台灣疫苗施打計畫?陳時中說,解盲結果跟緊急使用授權無關,還要合併其他研究和科學數據,綜合判斷後送審查委員會,審查通過才會有施打可能性,但現在還沒辦法預測是否審核通過。
■疫情整體趨勢平緩向下,傳首例醫護染疫死亡
今天新增的263例本土病例,124例男性、139例女性,年齡介於未滿5歲至90多歲,發病日介於今年5月22日至6月9日。個案分佈以新北市112例最多,其次為台北市58例,苗栗縣43例,桃園市14例,基隆市12例,彰化縣10例,花蓮縣7例,南投縣及新竹縣各2例,宜蘭縣、臺東縣及臺南市各1例。其中雙北地區以外縣市93例中,84例為已知感染源,5例關聯不明,4例疫調中。相關疫情調查持續進行中。
以確診案例7日平均值來看,今天平均值是303例,為兩週以來新低。陳時中表示,從發病日和採檢日來看,疫情整體有向下趨勢,但狀態並不明顯,仍要持續注意。
今天新增的28例死亡個案,男性21位、女性7位,年齡介於50多歲至90多歲,發病日介於5月13日至6月8日,確診日介於5月16日至6月9日,死亡日介於6月1日至6月9日,25人有慢性病史。此外,今天疑似出現首起醫護染疫死亡案例,台大醫院昨天收治一名病患,到院前即死亡,是三重一位基層診所醫師。疾管署副署長、指揮中心發言人莊人祥表示,是看到媒體報導才知道,會再去了解,初步了解他在死亡7天前有接種過AZ疫苗。
■苗栗縣電子廠群聚再增43例,持續禁止產業類移工外出
苗栗縣電子廠群聚案仍持續擴大,今天確診病例43例,包含男性26位、女性17位,其中外籍移工40例、本籍3例,京元電子相關11位、智邦科技28位、新竹力晶積成電子相關1位、京鼎精密科技2位、台欣生物科技1位,好消息是,附近的頂埔里社區快篩293人全數陰性。
至於苗栗縣長徐耀昌在8日宣布全縣移工除了上下班,禁止外出,遭質疑超越第三級警戒規範,沒有法源依據,且使得外籍家庭看護無法帶被照顧者去領藥、就醫,昨天內政部次長、指揮中心副指揮官陳宗彥也表示,苗栗縣要回歸第三級警戒規範。今天苗栗縣政府改口,考量目前發生移工群聚感染皆為產業類移工,尚無社福類移工確診案例,且看護工大多與被照顧者同住,較無群聚感染風險,在兼顧防疫及民情前提下,滾動式調整社福類移工「非必要不得外出」,如就醫、領藥、被照顧者需至醫院復健、洗腎等,皆可由社福類移工陪同,然而產業移工仍維持不得外出的禁令。
■ 擬開放居家快篩,下週訂快篩指引
近日許多專家學者都呼籲廣設快篩站,甚至引進居家快篩試劑。今天陳時中在記者會上公布廣篩四大策略,除了這波本土疫情剛開始就廣設的社區篩檢站、企業自主快篩,另首度開放診所自費快篩和居家快篩。
陳時中表示,目前已有2家廠商申請引入居家快篩試劑,食藥署會趕快審查,讓它儘速進來,如果在家快篩呈陽性反應,民眾要自己通報衛生局,安排進一步的PCR核酸檢測,或者可以自己到採檢點直接做PCR,相關的居家快篩指引一週內會出來。
■ 台北市再爆共6家診所取得202瓶疫苗,未來將公布疫苗流向
針對台北市好心肝診所被檢舉幫志工施打AZ疫苗,台北市政府昨天坦承內部把關有疏失,將對診所重罰200萬元,並交由司法單位調查本案始末。台北市今早11點再召開臨時記者會,市長柯文哲表示,除了給好心肝診所115瓶疫苗,另外也給了4家小禾馨診所(大安、民權、士林、懷寧)共85瓶疫苗,和眾診所2瓶,總共配發給這6家診所202瓶疫苗。柯文哲則坦言要檢討管控流程,「怎麼會這麼輕易就讓疫苗流出去?」
台北市衛生局長黃世傑則在台北市下午的記者會上口頭請辭,並表示個人督導不周,「應該要付出最大的責任,已經跟市長口頭請辭。」但柯文哲會後表示目前全案進入調查,待調查出爐、釐清真相後再做相關懲處,並表示未來台北市將公布疫苗分配的詳細流向,以昭公信。
■ 北市、中央拿公文隔空交火,指揮中心:「未來將直接裁罰行為人」
對於外界質疑台北市政府是否違規將疫苗交給診所,柯文哲上午在記者會上拿出公文表示,指揮中心曾在4月21日發文指出,若合約醫院庫存量過多,評估無法在效期內用畢,可在衛生所、衛生局協助下,配送疫苗到其他合約醫院、非合約醫療院所,讓疫苗儘速使用。後來疫情攀升,大家急著打,公文前後一直變化,4月21日公文的確是說若打不完看怎麼樣把它打掉,但他也補充,疫苗發到這些診所,該檢討還是會檢討。
對此,今天下午陳時中在指揮中心記者會中同樣拿出該公文隔空交火,表示4月21日的確有發此公文,但那時候狀況是大家不太願意打疫苗,在5月24日後,疫苗需求大增,ACIP(預防接種諮詢委員會)會議就說只開放一到三類人員施打,而且4月發文時那批疫苗效期是到5月底,這次事件的疫苗效期則是到8月,事實上沒有用不完的情形。不過陳時中認為,不要太苛求這件事(指台北市將疫苗交給診所),重點是疫苗有無針對一到三類人員施打,他也表示,為避免再發生台北市的狀況,若沒有按照施打對象接種,「未來會針對違法事項嚴正法辦,不會用減配當處罰手段。」
■ 3例境外移入,首度出現打了疫苗還是染病案例
今天有3例境外移入,其中一例案12294為本國籍40多歲女性,曾在4月9日及4月30日在美國完成2劑輝瑞/BNT疫苗接種,卻在今天確診,是台灣首例接種輝瑞/BNT疫苗卻還染疫的案例。
指揮中心指出,這名女性是在6月3日自美國返台,持有搭機前3日內檢驗陰性報告,入境後返家進行居家檢疫,6月7日出現咳嗽、流鼻水等症狀但未就醫;6月9日,個案的同住家人出現發燒症狀,經就醫採檢後確診,同日安排她採檢,今天確診,相關接觸者匡列中。
疾管署副署長、指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,疫苗對重症和死亡保護力非常好,輕症雖然會有保護力,但不是100%,若確診病毒量較低,傳播力會較弱一點,但還是鼓勵要接種疫苗,接種完後個人防疫措施還是要遵守,戴好口罩、勤洗手。
■ 端午節國道流量管制少於以往連假二分之一
這週末就是端午連假,陳宗彥表示,為了避免民眾移動,將針對高速公路進行流量控管,6月11日晚上9點到6月14日24點止,將進行匝道管制,控制流量在平常連假交通量二分之一以下,呼籲民眾非必要不要外出。
經過連日呼籲後,目前連假高鐵運量下降到3.8萬,台鐵約2.6萬張。陳宗彥呼籲,真的有必要返鄉,要遵守三級警戒措施,做好自我健康監控,跟家人相聚也要做好防護。
(文/林慧貞;設計與資料整理/黃禹禛、黃適敏;攝影/張家瑋、楊子磊、許𦱀倩、蘇威銘)
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#今日疫情重點【單日新增16例本土案例;宜蘭遊藝場與新北獅子會分別達8人、11人群聚;專家:民眾做好防疫,是阻斷社區感染的解方】
台灣COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)疫情急速升溫,今日一次新增16例本土案例,地點遍及基隆、宜蘭、新北、萬華。分別是昨日宜蘭遊藝場新增3人確診、新北獅子會前會長群聚新增10人確診。另外1例基隆、2例萬華,這3例感染源尚未明確。兩天之內,已出現23起本土個案。
中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中今天上午至立法院社會福利及衛生環境委員會(衛環委員會)時表示:「疫情非常嚴峻,並非開玩笑,若圍堵沒有做好,近日可能會將疫情警戒升高到第三級。」若警戒來到第三級,則將會禁止室內5人、室外10人以上聚會,也將關閉部分營業場所。
北市跟新北市政府也召開相關防疫會議,北市府宣布進入「準三級」警戒,明天起進入北市公家機關將實施實名制,6月8日前停辦各式活動。新北市長侯友宜則因應獅子會長群聚事件,做出防疫升級決定,包括全市校園不開放,並擴大消毒範圍至三重、五股、雙和等區,甚至宣布當社區感染爆發無法控制時,新北「該封就會封」。
■宜蘭遊藝場8例確診,1人為宜蘭小學生,該班已停課
昨(11日)宜蘭「銀河百家樂」遊藝場出現一名30多歲女性員工確診,指揮中心匡列37名採檢者,昨日已確診4人(案1208、09、11為員工;1210為常客),今日又新增一名30多歲女性員工確診(案1216)。陳時中表示,這是遊藝場的第一層感染。
第二層感染為這些確診者的接觸者,今日也再確診兩名,一人是未滿10歲的男童(案1231)他是案1211員工的家人,另一名則是60多歲女性(案1232),是案1210常客的接觸者。這起群聚案目前已有8人感染。
由於此次群聚案中有小學生確診,陳時中證實,該小學生在宜蘭就學,該班級已停課,同學也皆匡列為居家隔離者。
(遊藝場的確診者相關資訊,請見「宜蘭遊藝場群聚事件」圖。)
■新北市確診者為獅子會前會長,活動範圍廣,已有11人群聚
昨日新增一名台灣60多歲男性(案1203),為新北市獅子會前會長,5月7日出現疲倦、咳嗽、畏寒等症狀,9日發燒至醫院就醫採檢確診,Ct值18。由於該確診者社交活動範圍廣泛,衛生單位初步匡列115人,今日已有10人確診。
這10名確診者包含這位男性的妻子(案1218),其他都是獅子會的接觸者(案1219、案1223到1230),一共5男5女,年齡介在50多歲到70多歲之間,
陳時中表示,這起獅子會的群聚案,目前匡列111人,已採檢66人,10人確診、42人陰性,其餘採檢中。他也說明,COVID-19的傳染還是以接觸飛沫為主,獅子會的聚餐時間長、也有一起唱歌,飛沫、接觸傳染都有可能,才會有較多個案被感染。
(獅子會確診者相關資訊,請見「新北獅子會前會長群聚事件」圖。)
■基隆一名女性確診,曾至南部參加進香團,為重症患者
今日還新增一名50多歲女性(案1217),近期沒有出國史,5月2日開始陸續出現發燒、咳嗽、呼吸喘的症狀,在5月4日到10日前往基隆某診所就醫5次,直到11日症狀持續,且病情加重,出現呼吸困難、腹痛、肌肉痠痛到長庚醫院就醫,診斷確診並有肺炎症狀,Ct值25,抗體已成陽性,感染來源不明。目前衛生單位已匡列接觸者25人,其中14人列為居家隔離。
陳時中表示,這名女性在4月23日之前從事擺攤工作,但因不在傳染期內,因此不會匡列該時間的接觸者;此外,指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳也表示,這名個案是這兩天新增的23名本土案例中,唯一重症患者,出現肺炎、容易喘症狀,但沒有插管。
陳時中也證實,此案前幾天有參加南部進香團,去過的地點尚無法掌握,目前指揮中心已在掌握遊覽車成員,並請地方政府了解細節。
■新增兩起不明感染源個案,皆在台北萬華
另外還新增了兩名不明感染源的確診者,分別是一名60多歲的女性(案1220)和一名50多歲女性(案1221),兩人都在台北萬華工作。前者在萬華區三水街「鴻達茶藝館」、後者在萬華區西園路1段「楓香清茶館」工作。
60多歲女性(案1220)居住在新北,她在5月6日出現疲倦、發燒、喉嚨不適等症狀,同日、7日、8日到診所就醫,因為症狀持續,11日前往雙和醫院,診斷出現肺炎,並由醫院採檢確診,Ct值25,衛生單位初步匡列接觸者30人列為居家隔離採檢,疫調持續進行中。
另一名50多歲女性(案1221)居住在台北,5月10日出現喉嚨癢、咳嗽、畏寒症狀,11日前往市立聯合醫院仁愛院區就醫採檢確診,Ct值16,衛生單位初步匡列接觸者12人列為居家隔離。
陳時中表示,這兩名個案都還找不到感染源,也沒有看到關聯性。不過由於兩起都是茶藝館,他表示,可能容易有親密接觸,個人防護、口罩沒有辦法戴好,接下來也會加強相關營業場所的稽查。
■華航諾富特案再新增一名空服員確診,但感染源暫列調查中
除了本土疫情,華航諾富特案仍未結案。今日新增一30多歲女性(案1222),是華航空服員。她在5月5日跟10日確診的機師(案1187)一同執勤到越南,9日出現喉嚨痛未就醫,10日匡列為接觸者居家隔離採檢而確診,Ct值22。
陳時中表示,雖然目前已看出與案1187機師有關聯,但是還是將感染源暫時定調在調查中,會等整體病毒基因序列出爐後,再重新判斷,也會整理出華航諾富特案的結案報告。
■專家:邊境、社區、醫院不可同時放鬆,民眾做好個人防疫是最重要的減災方式
曾參與2003年SARS之疫的台大醫院急診部主治醫師、品質管理中心主任陳世英表示,在民眾還沒有打疫苗之前,能阻斷已爆發的社區感染疫情,唯一的解方就在民眾身上,「當『勤洗手、拉開社交距離』可以做到8成以上,病毒在社區就很難傳得出去,即便現在已經有一些不明感染源,也還會有一些接觸者確診,但都早期抓到,大家趕快戴好口罩,不讓傳染鏈繼續下去,疫情也能在一個月左右慢慢平息。」
他表示,邊境、社區、醫院是阻斷疫情的鐵三角。他以瑞士乳酪理論(Swiss Cheese Model)舉例,疫情發生,是碰巧通過了每一層乳酪的漏洞,防疫的漏洞愈大,確診個案就有可能從邊境,一路掉到社區,最後造成醫院的負擔。「可以想像過去半年大家的生活比較放鬆,沒有戴好口罩、聚會也沒有少,偏偏我們對病毒沒有抵抗力,病毒能暢行無阻,一下子就會造成多人被感染。」
陳世英認為,即便是在社區平穩的時期,邊境、社區、醫院都只能有一個放鬆,才不會像現在這樣,毫無防備地被病毒入侵。「社區放鬆,邊境就要更嚴格,才不會一直讓個案進入社區;可以縮短檢疫天數,但就要有增加採檢的配套;醫院也要維持警戒,若採檢不夠,也很難即時揪出病例。」
長期來看,陳世英說,還是鼓勵民眾接種疫苗。而現在全世界面臨的挑戰,是要如何在短期內讓大量民眾快速接種疫苗,「接種的人數多,才能有免疫的效果出來;若接種不夠快速,病毒不斷變種,即便疫苗仍有效力,但效果還是會下降,這些是全球正面臨的考驗。」
■指揮中心:近期可能疫情會升高到警戒第三級
今天上午陳時中在立法院衛環委員會接受質詢時表示,近期疫情嚴峻,很可能疫情警戒會從第二級升高到第三級。
根據現行《疫情警戒標準及因應事項》,若單週出現3件以上社區群聚事件,或1天確診10名以上感染源不明的本土案例,就會升級到第三級,限制包含民眾外出時必須全程配戴口罩、禁止室內5人、室外10人以上聚會;除了維生、秩序、醫療等必要性服務外,營業及公共場域將關閉等。
針對今日新增16起本土案例的狀況,陳時中解釋,由於群聚案件僅遊藝場和獅子會,其他3名找不出感染源都是單起個案,還未達群聚,若這週再出現群聚個案,將會與專家討論,很可能警戒升級。
陳時中表示,指揮中心先啟動「防疫6大方向」,希望強化管制,包含:
1.落實全國營業場所防疫管理,若未達標準,則會加強查核,必要時將勒令停業
2.加速加強疑似案例通報,國內164個採檢站將在一週內全數恢復採檢
3.地方縣市儘速擴增防疫旅館
4.擴大匡列接觸者進行隔離、採檢
5.專責醫院將在一週內恢復專責、隔離病房區域
6.短期商務縮短檢疫措施,將請相關單位從嚴審查
陳時中說明,目前的防疫物資、口罩、呼吸器、隔離衣等國內都相當充足,也都做好準備。「我們不期待有本土個案,但是現在得做足準備,任何案例來我們就積極防堵、趕快把傳染鏈阻斷。」
至於本週登場的國中會考,陳時中今強調不會有停辦的可能,但對於正在自主健康管理、居家檢疫、居家隔離的考生,會安排其他考場,除了將各風險考生分開,也會將同一教室人數降低,確保最安全的距離。
■4例境外移入,自菲律賓、印度入境
今日還新增4例境外移入,其中3例自菲律賓入境(案1212到1214)。他們都是菲律賓籍移工,2男1女,年齡介於20到30多歲。今年4月27日來台工作,都有登機前3天病毒核酸PCR陰性報告,入境後到集中檢疫所檢疫,10日期滿採檢確診,Ct值31到35,他們在台期間都沒有症狀,也沒有匡列接觸者。
另一名確診者是台灣40多歲男性(案1215),今年2月到印度工作,5月10日返台,有登機前3天病毒核酸PCR陰性報告,入境時有鼻塞症狀而在機場採檢,今日確診,Ct值28,接觸者兩人都自印度一起返台,仍在集中檢疫所隔離。近日自印度返台的班機共有94人,其中陽性6人、陰性82人,還有6人採檢中。
(文/陳潔;攝影/許𦱀倩;設計/江世民)
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